8月13日,康希诺生物股份公司(下称“康希诺”)成功登陆科创板,被誉为“新冠疫苗第一股”,市值超过千亿元人民币。这是宜信私募股权母基金年内迎来的第11家医疗健康类上市企业。

康希诺成为首个“A+H”疫苗股。2019年初,它就已在港股成功上市。此次登陆A股,正值新冠疫苗II期临床试验顺利通关、即将进入III期临床试验之际,康希诺成为“超级大肉签”,市场随即给出了千亿市值的反馈。

宜信私募股权母基金再迎利好,康希诺登陆科创板,市值超千亿-科记汇

康希诺专业从事高质量人用疫苗的研究生产和商业化,已将中国首个新型冠状病毒疫苗推入到临床试验,并在全球率先完成一二期临床试验。

当前全球疫苗研发组织都在争分夺秒。据公开信息显示,截至2020年上半年,国内外已有超过100多种新冠疫苗处在研发进程中,但进入临床试验阶段的还仅个位数。

康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)就是其中之一。

Ad5-nCoV于今年6月得到了II期临床试验研究数据,全球医学界权威论文期刊《柳叶刀》于近期发布了其临床试验II期研究结果的研究论文,结果显示该疫苗安全,一针接种即可引起显著免疫反应。因此Ad5-nCoV被支持进入III期有效性研究。

疫苗进入三期临床试验,意味着疫苗可以被投入到更多健康民众中进行试验,以观察疫苗是否能保护他们免受感染。尤其是三期临床试验会涉及更多的年龄段,包括最需要疫苗的体质较弱的群体,这个群体也是对疫苗能否产生有效抗体最有挑战性的群体。

如果Ad5-nCoV的III期临床试验如期完成并最快获批上市的话,就意味着,康希诺将成为我国率先提供安全、有效新冠疫苗的企业。值得一提的是,Ad5-nCoV已于今年6月25日获得了军队特需药品批件,有效期一年。

疫苗早一天研制成功,就能早一天拯救更多人的生命。同时,资本市场给予康希诺这么高的估值,也是同时看到了这背后的经济价值。伴随着新冠疫苗的诞生,百万亿级的企业利润也将随之产生。

据华西证券的研究报告测算:我国拥有14亿人口,如果新冠疫苗接种率最保守达到WHO推荐的25%、中性40%、乐观60%,每人接种2支,单支净利润为15元,单人份净利润为30元,中性假设下净利润就达到了168亿元;发展中国家超40亿人,中性假设下达到25%,70%选择中国生产的低成本疫苗,对应净利就高达210亿元。那么,国内新冠疫苗企业净利润有望达到378亿元。更何况,疫苗本就是国家的战略性资源,政府一直都在支持国内疫苗研发企业的发展,提升民族企业的产品质量和加强国家公共卫生防御能力。

手握16支疫苗的“豪华”产品线

康希诺是国内率先开启新冠疫苗临床试验的企业,也是目前是跑在最前面的新冠疫苗研发种子选手。

但新冠疫苗只是其产品线当中的一类产品,康希诺一直在推进包括多种疫苗在内的开发和临床试验。据招股说明书显示,康希诺的研发管线已涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、新型冠状病毒肺炎、带状疱疹等临床接种量较大的重磅疫苗。目前,康希诺针对13种适应症已成功研发出了16种疫苗。

其实,自2009年成立起,康希诺就直接对标国际质量标准的创新疫苗的研发、生产和商业化。

国际一流标准,意味着全球竞争力、广阔的市场空间、以及超高的盈利水平。

有数据统计,自2000年起全球范围内已上市的创新疫苗有16款,其中多项疫苗是全球重磅疫苗,以总销售收入计算,2019年全球十大重磅疫苗的总市场份额占比近60%左右。

康希诺这种高举高打的目标,在2014年埃博拉疫情的爆发时,一举让这家成立仅5年的中国企业,迎来了在世界创新疫苗研发舞台上的高光时刻。

当时康希诺和军事医学科学院生物工程研究所陈薇研究员的团队通力合作,以创纪录的速度,成功完成了达到国际标准的疫苗研发。中国是全球第三个、亚洲第一支开发出进入人体临床的埃博拉疫苗。实现了中国创新型疫苗走出国门应对突发疫情事件的历史性突破。如今该疫苗正在申请获得新药证书及上市许可。

商业化提速

由于生物医药企业属于投入规模大、周期长,需要持续获得资金推进研发的企业类型。

随着研发管线的扩充,康希诺的研发投入不断增加,至今仍处于亏损状态。据招股书显示,2020年上半年预计亏损超过1亿,亏损幅度同比扩大51%至92%。盈利成为走过第一个10年的康希诺正进入了商业化提速的阶段。

对于这种处于快速成长期的生物医药类公司,这时就需要考察其产品管线、产品商业化和产业化的进度等多方面因素。

而支撑以上这些因素形成的则是团队、研发和商业化经验,以及资金实力。

据了解,康希诺是由宇学峰博士、朱涛博士、邱东旭博士和毛慧华博士4位海归科学家共同携手创立,更汇聚了众多疫苗行业的资深专家.

2006年,康希诺创始人宇学峰博士还是全球最大的专业致力于人用疫苗研发和生产企业“赛诺菲巴斯德”全球细菌疫苗开发总监,他参与了巴斯德中国疫苗市场战略的研究。多次回国调研后他发现,中国那时已经具备很好的基础研究能力,但如何将研发成果转化为高质量的产品,科学、稳定、高效的生产工艺技术仍是国内产业界的短板。当时位居全球疫苗销售前十的产品,在中国大多没有上市或没有生产能力。

在这之后,他回国创立了康希诺,并用几年时间组建了现在的康希诺高管团队,其中包含四位在北美跨国制药工业界各自独当一面的科学家和高管,他们的回国为国内疫苗研发和生产带来了国际化的生产技术和质量管理经验。

团队确立了康希诺的疫苗研发要以中国及发展中国家的市场需求为导向。策略是以仿创产品切入,针对国外已经上市但国内还没有的产品、或者国内也有但其生产技术比发达国家落后多年的产品开展研究。

研发疫苗的壁垒除了专利以外,主要在于疫苗的生产工艺和过程质量控制。因为很多已经上市的疫苗,抗原本身早已过了专利保护期,但是生产技术和控制的不同,可能使产品的质量差异很大。所以在研发生产仿创产品时,康希诺就重点在疫苗的生产工艺和过程质量控制上下功夫。

从进口替代、国产疫苗升级换代角度,在仿制的基础上实现创新,然后逐步挑战更高技术,打造完全创新的产品。目前来看,康希诺把这条路已经基本走通。

专业团队和比肩国际一流水平的研发优势,也使得康希诺成立以来一直得到资本市场等各界的支持。在上市之前,康希诺生物累计完成5轮融资,融资总额接近8亿元。值得一提的是,其中于2017年4月完成的4.5亿元融资创中国疫苗行业规模最大的单笔股权融资。同时,国家和地方政府也对康希诺给予了各类技术项目和人才项目的支持。

康希诺正在加速产品商业化。7月26日,康希诺宣布与全球最大的生物制药公司“辉瑞公司”签署推广服务协议,由辉瑞负责康希诺旗下产品曼海欣在中国大陆市场的学术推广,合作期限最长为10年。作为有望首款实现商业化产品,曼海欣的上市销售让康希诺生物实现自我造血能力。

同时,康希诺还在努力推动更多产品的上市。根据招股书披露的计划,康希诺生物此次上市计划募资用来投资生产基地二期建设、疫苗研发、疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设以及补充流动资金。公司将以此次新股发行上市为契机,通过募资,专注研发生产和商业化符合中国及国际质量标准的创新疫苗。

目前,康希诺在天津已基本建成总建筑面积约38000平方米的生产厂房,设计年原液产能约为7000万-8000万剂。该厂房后续投入运营后将为康希诺生物疫苗产品生产提供产能保证。

无疑,上市是康希诺又一个新的里程碑。并将在资金、品牌、人才等方面对它的商业化起到很大的推动作用。

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(市场有风险,投资交易需谨慎。据此投资交易,风险自担。)