近日,国家卫健委临床检验中心(NCCL)公布了“2022年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价”项目结果,金橡医学旗下天津橡鑫生物科技有限公司,以精准的检测技术在本次室间质评项目中满分通过!截至目前,金橡医学已连续近百次满分通过NCCL、CAP、EMQN等机构组织的室间质评和能力验证项目。

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全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价计划,是保证各临床实验室检测质量的重要手段。该室间质量评价计划可以确定参评实验室实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测的能力;发现在检测过程中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题,促进实验室提高检测水平。

2022年度该质评共270家实验室参加,其中250家回报了完整有效的结果,根据不同突变检测范围类型分为外显子区域实验室 208 家,热点突变实验室 42 家。所有实验室的总合格率为 92.8% (232/250),全部正确的实验室为 80.8% (202/250)。

此次质评考察的是实验室的体细胞突变检出能力,共检测5例样本,要求至少能够检测点突变、短片段缺失插入突变(实验室检测下限应≤5%),SV实验室根据自身情况选择是否检测(实验室检测下限应≤10%),不需要检测CNV。

本次质评项目,金橡医学准确检出样本中的突变信息,并且报告内给出其对应用药物及耐药信息与预期结果完全一致,以满分成绩通过。再次彰显了金橡医学在NGS测序领域精准的数据分析能力以及高标准的质量管理水平。

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作为业内领先的肿瘤精准医疗服务公司,金橡医学始终致力于搭建远高于行业标准的企业质控体系。截止目前,金橡医学实验室已连续数十次满分通过NCCL 组织的多项室间质评和能力验证项目。

秉承“患者利益优先、检测质量优先”服务宗旨,金橡医学一如既往地保持高质量的检测水平,以更严格标准要求自身。

未来,我们将继续以高标准、高要求规范实验室质量体系及检测流程,以专业的态度对待每一份期待,为临床提供稳定可靠的精准检测服务。

关于金橡医学

橡鑫生物创立于2018年,是业内领先的肿瘤精准医疗高科技企业。公司总部位于北京市中关村国家自主创新示范区,在北京和天津拥有总面积达5000平方米的检测研发中心,已获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、第三方医学检验实验室、临床基因扩增检验实验室、国家科技型中小企业、2020中国科创企业百强、北京市专精特新“小巨人”等多项认证。

橡鑫生物以基因大数据和人工智能算法为核心,已完成集“肿瘤早诊早筛、临床检测、医疗器械制造和创新药企服务”于一体的精准医疗产业布局。公司构建了以近百项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系,涵盖从肿瘤防治到精准诊疗的全流程。公司建立了完善的质量管理体系,已获得美国病理家学会CAP认证、ISO15189国际实验室质量认证、ISO9001/ISO14001/ISO45001质量认证等多项权威认证,并数百次通过国家临检中心、欧盟分子基因诊断质量联盟(EMQN)、CAP等组织的室间质量评测。公司先后与华为云、华大智造、Twist Bioscience、阿斯利康、罗氏诊断等数家知名企业达成战略合作,共建可持续发展的肿瘤精准医疗生态圈。

金橡医学是橡鑫生物旗下临床检测的服务品牌,已在业内率先实现了实体肿瘤和血液肿瘤双领域布局,先后推出了“橡”系列和“U爱”系列40余种检测产品,其中近20项产品获得北京市新技术新产品认证和欧盟CE认证。“橡”系列产品,依托于组织检测和液体活检,可为30余种癌症患者提供以“预后评估、用药指导和疗效监控”为核心的精准诊疗服务。“U爱”系列产品,更是以“一管尿”突破性实现尿路上皮癌、前列腺癌从早诊早筛到精准诊疗的全流程管理,真正无创,性能优异。

橡鑫生物将持续秉承“以科技守护健康,用专业捍卫生命”的使命,努力践行肿瘤精准医疗的技术创新与转化,不断破解人类健康的生命密码,为彻底战胜癌症而奋斗,助力实现健康中国的美好愿景。

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(市场有风险,投资交易需谨慎。所涉标的不做任何推荐,据此投资交易,风险自负。)